Diepte|Wegwerp-endoscopen, de blauwe oceaanmarkt van tientallen miljarden, die de ups en downs controleert
Het is ingedeeld volgens de verschillende delen die door de endoscoop worden bereikt: verdeeld in oorneus, orale endoscoop, tandheelkundige endoscoop, neuroscoop, urethrale cystoscoop, ureteroscoop, nefroscoop, resectoscoop, laparoscoop, artroscoop, bloedvat Endoscopie, sinusoscopie, laryngoscopie, enz.
Volgens de klinische functie van endoscopie is het onderverdeeld in diagnose en behandeling.
1.1.1 Harde spiegel
De belangrijkste ondersteunende apparatuur van harde spiegels zijn camerasysteemhost, camera, koudlichtbron, monitor, trolley, enz. Stijve endoscopen worden voornamelijk gebruikt om steriele menselijke weefsels en organen binnen te gaan, of steriele menselijke kamers binnen te gaan via chirurgische incisies. De harde spiegel is een optisch prismasysteem. Het grootste voordeel is dat het beeld helder is en kan worden uitgerust met meerdere werkkanalen en meerdere kijkhoeken selecteren.
In het fabricageproces hoeft de stijve spiegel geen rekening te houden met de flexibiliteit en manoeuvreerbaarheid van het spiegellichaam, en het fabricageproces is relatief eenvoudig. Bovendien hoeft de host van de harde lens alleen het door het lenslichaam weergegeven beeld vast te leggen en naar het beeldscherm te verzenden, dat relatief onafhankelijk is van het lenslichaam. En de vereisten voor beeldkleuring zijn niet hoog, dus het kan worden gebruikt met verschillende merken spiegellichamen. In vergelijking met zachte spiegels hebben harde spiegels minder barrières en zal naar verwachting eerst binnenlandse substitutie worden bereikt.
Op dit moment is de technologische iteratie van geïmporteerde merken op het gebied van harde spiegels relatief traag en zijn de producten een periode van technische stilte ingegaan. Binnenlandse merken hebben in sommige technologieën al "curve-inhaalacties" bereikt.
1.1.2 Zachte spiegel
Flexibele endoscopie voltooit inspectie, diagnose en behandeling voornamelijk via de natuurlijke holtes van het menselijk lichaam, zoals gastroscopie, colonoscopie, laryngoscopie, bronchoscopie, enz. Gastroscoop en colonoscopie zijn echter nog steeds de pijlers, en flexibele scope is de gouden standaard geworden voor gastro-intestinale kankerscreening. Het optische systeem van de flexibele spiegel is voornamelijk een optisch glasvezelsysteem. Het grootste kenmerk van deze glasvezelendoscoop is dat het lensgedeelte door de operator kan worden gemanipuleerd om de richting te veranderen en het toepassingsgebied uit te breiden, maar het beeldvormingseffect is niet zo goed als dat van de harde spiegel.
▲ Bron: Olympus
Op het gebied van technologisch onderzoek en ontwikkeling integreren zachte spiegels optica, precisie-instrumenten, elektronica, materialen, cameraverwerking en andere disciplines, en vereisen de samenwerking van meerdere professionele velden. Onder hen zijn het fabricageproces van optische vezels en CCD-detectietechnologie een van de belangrijkste technische barrières voor zachte spiegels, terwijl de optische technologie van Japan wordt ontwikkeld en de technologie van de CCD-sensor van de vroege kerncomponent wordt gemonopoliseerd door Japanse bedrijven. Bovendien omvat de productie van endoscopen meer dan 100 componenten en zijn veel leveranciers van precisiekerncomponenten geconcentreerd in Japan en Duitsland. Bovendien, hoewel Japanse bedrijven meerdere productievestigingen over de hele wereld hebben, blijven hun kernproductieprocessen in Japan, waardoor technologielekken effectief worden voorkomen. Op het gebied van beeldverwerkingstechnologie hebben Japanse bedrijven ook octrooibarrières en industriestandaarden gevormd, waardoor een solide gracht is opgebouwd.
1.1.3 Wegwerp-endoscoop
Vanwege de hoge aanschafkosten, korte levensduur, lage omloopfrequentie, moeilijke desinfectie en hoge onderhoudskosten van endoscopen, zijn wegwerp-endoscopen op veel gebieden zuiniger dan traditionele herbruikbare endoscopen. Met de vooruitgang van graduele diagnose en behandeling, zal de endoscopenmarkt aan de basis groeien, en de "verbruiksartikelen" van endoscopen zijn een trend geworden.
▲Bron: Ambu officiële website
Voor flexibele ureteroscopische lithotripsiechirurgie moet een ziekenhuis 2 geïmporteerde flexibele endoscopen en een hoofdeenheid aanschaffen, en de toelatingsprijs is ongeveer 2 miljoen yuan; bij de keuze voor een wegwerp-endoscoop hoeven voor de operatie slechts enkele in eigen land geproduceerde endoscopen te worden aangeschaft. Voor een wegwerpbare zachte spiegel en een host kan de toegangsprijs worden gecontroleerd binnen 100,000 yuan. Wegwerp-endoscopen zijn zeer nuttig voor de promotie van endoscopische chirurgie in primaire ziekenhuizen.
Voor cystoscopie is de penetratiegraad in China vanwege de hoge kosten van geïmporteerde cystoscopie erg laag, en optische starre spiegels zijn nog steeds de mainstream. Halfstijve wegwerpspiegels met elektronische blaas, kleinere diameter en hydrofiele coating zorgen voor een betere patiëntervaring. Tegelijkertijd is door de hogere oplaadstandaard van elektronische spiegels ook de winst van een enkele chirurgische ingreep op de afdeling verbeterd.
1.2 Endoscoopmarkt (potentiële markt overschrijdt 40 miljard yuan, met een groeipercentage van 15 procent, en binnenlandse productie is minder dan 5 procent)
In 2019 bedroeg de omvang van de Chinese endoscopenmarkt 22,5 miljard yuan, met een groeipercentage van ongeveer 15 procent. Verwacht wordt dat tegen 2024 de marktomvang van Chinese endoscoopapparatuur zal groeien tot 42,3 miljard yuan, wat zich in een fase van snelle groei bevindt en brede marktvooruitzichten heeft.
▲Bron: Frost & Sullivan
In 2018 hadden de drie Japanse bedrijven, Olympus, Fujifilm en Pentax Medical, een gezamenlijk marktaandeel van ongeveer 95 procent (21 miljard), waarvan Olympus de markt domineerde met een marktaandeel van meer dan 80 procent. Onder binnenlandse ondernemingen heeft Aohua een marktaandeel van ongeveer 2,5 procent (552,5 miljoen), waarmee het de eerste plaats inneemt onder de binnenlandse merken.
(1) Harde spiegelmarkt (bijna 20 miljard yuan, binnenlands 8 procent)
Starre endoscopen hebben een breed scala aan toepassingen. Stijve endoscopen, weergegeven door laparoscopie, hebben de afgelopen jaren een snelle ontwikkeling doorgemaakt als een belangrijk hulpmiddel voor minimaal invasieve chirurgie. In 2019 bedroeg het verkoopvolume van de starre endoscopenmarkt in China ongeveer 18,66 miljard yuan.
Op het gebied van harde spiegels is de markt sterk geconcentreerd, voornamelijk gemonopoliseerd door Duitse en Japanse bedrijven.
Onder hen bezetten Karl Stoss uit Duitsland en Olympus uit Japan respectievelijk 47 procent en 23 procent van het eerste echelon, met absolute leidende voordelen; het tweede echelon van het Amerikaanse merk Stryker en Wolf bezet respectievelijk 13 procent en 9 procent van het marktaandeel. .
Binnenlandse merken omvatten voornamelijk Shenyang Shenda, Zhejiang Tiansong, Qingdao Haitai Xinguang, enz., voornamelijk geconcentreerd in de low-end markt.
(2) Markt voor zachte endoscopen (meer dan 5 miljard yuan, goed voor 22 procent van de totale endoscopenmarkt, binnen 10 procent van de binnenlandse productie)
In 2019 was de wereldwijde markt voor apparatuur voor zachte spiegels 6 miljard dollar en verbruiksartikelen 5,9 miljard dollar, nog steeds in de populariseringsperiode.
De ontwikkeling van flexibele spiegels wordt gedreven door de marktvraag en de ontwikkeling van de productietechnologie voor endoscopen, en is een periode van snelle ontwikkeling ingegaan. Volgens statistieken bedraagt het verkoopvolume van de Chinese markt voor flexibele endoscopen in 2019 ongeveer 5,34 miljard yuan, met een groeipercentage van meer dan 12 procent. Flexibele endoscopen zijn goed voor ongeveer 22 procent van de totale endoscopenmarkt en de binnenlandse productie is goed voor minder dan 10 procent. De bedrijfsopbrengsten van endoscopie bedragen ongeveer 200 miljoen yuan, goed voor ongeveer 4 procent.
(3) Markt voor wegwerp-endoscopen
De populariteit van wegwerp-endoscopen zal onvermijdelijk het verbruik van endoscoop-verbruiksartikelen exponentieel doen toenemen. Volgens statistieken is het gebruik van endoscopen in een tertiair ziekenhuis ongeveer 600,000 keer per jaar. De nationale ziekenhuizen zijn ingedeeld volgens hun rang: er zijn 1192 tertiaire ziekenhuizen, waarvan 722 tertiaire ziekenhuizen. Er zijn 6.780 tweedelijnsziekenhuizen, 4.989 eerstelijnsziekenhuizen en 6.751 niet-geclassificeerde ziekenhuizen. Exclusief enkele afdelingsendoscopen die voorlopig niet kunnen worden gebruikt als verbruiksartikelen voor eenmalig gebruik, het potentiële diagnose- en behandelingsvolume van meer dan 60 miljoen gevallen in mijn land. Boston Scientific voorspelt dat de wereldwijde markt voor wegwerp-endoscopen in 2024 $ 2 miljard zal bereiken.
Endoscopie-uitdaging van mijn land
2.1 Techniek "vastzittende nek"
De technische drempels op het gebied van endoscopie zijn enorm hoog. Japanse en Duitse merken hebben een lange geschiedenis van ontwikkeling en hebben enorme technische voordelen in de industrie opgebouwd. Er is nog steeds een kloof tussen de binnenlandse merken. De belangrijkste technologieën van medische endoscopen omvatten voornamelijk beeldacquisitie, beeldnabewerking en belichtingsmethoden.
▲Gegevensbron: Prospective Information Network en openbare gegevensverzameling
(1) Beeldacquisitie
Het beeldacquisitiesysteem bestaat over het algemeen uit een beeldlens, een miniatuurbeeldsensor, een acquisitie- en verwerkingscircuit en andere onderdelen. De beeldsensor is een sensor die optische beeldinformatie waarneemt en omzet in een bruikbaar uitgangssignaal. Het is een belangrijk onderdeel van een digitale camera. Het kan worden onderverdeeld in twee categorieën: ladingsgekoppelde componenten (CCD) en metaaloxide-halfgeleidercomponenten (CMOS).
▲Bron: Prospective Research Institute
(2) Nabewerking van afbeeldingen
Er zijn nog steeds veel lacunes tussen binnenlandse merken op het gebied van fijngevoeligheid en kleurweergave. Op dit moment heeft het Japanse merk Olympus een sterkere technologie voor beeldverwerking en informatie-extractie, en heeft het veel gepatenteerde technologieën, waaronder bifocale vergrotingstechnologie, Narrow Band Imaging (NBI), autofluorescentietechnologie (AFI), Far-infrared imaging-technologie (IRI), enz. Algoritmen voor ruisonderdrukking spelen een sleutelrol bij het verbeteren van de beeldkwaliteit en helpen bij het oplossen van problemen met bewegingsonscherpte; randverbetering is ook een zeer belangrijke beeldverwerkingstechniek die artsen helpt om afwijkingen in weefsel uitgebreider te zien, zoals het genereren van een vasculair beeld met een hoger contrast, het verbeteren van de beeldkwaliteit van weefseltextuurbeelden en mucosale oppervlaktebeelden, enz.
Vergelijking van reguliere endoscopische beeldverwerkingstechnieken
▲Gegevensbron: openbare informatie
(3) Verlichtingsmethode:
Of de reproduceerbaarheid van de verlichtingskleur goed is, hangt direct samen met de prestatie van de gehele endoscoop. De lichteenheid bestaat meestal uit xenonlampen of metaalhalogenidelampen, voornamelijk samengesteld uit vermogenselektronische systemen.
(4) Manoeuvreerbaarheid van het spiegellichaam
De wendbaarheid van het endoscooplichaam is direct van invloed op het bedieningsgevoel van de arts en de intraoperatieve ervaring van de patiënt. Afgaande op de lensparametergegevens hebben de prestaties van binnenlandse merken de internationale normen bereikt. Echter, volgens sommige klinische feedbacks, in termen van intraoperatieve ervaring van patiënten, worden huishoudelijke endoscopen gebruikt en zijn er veel feedbacks van patiënten met keelongemakken. Bovendien stelt Olympus aan het ontwerp en de fabricage van het spiegellichaam extreem hoge eisen, die uit meer dan 100 onderdelen zijn samengesteld, wat ook direct leidt tot het verschil in de wendbaarheid van het spiegellichaam.
2.2 Er is een tekort aan endoscopisten en er moet dringend een opleidingssysteem komen
Endoscopische klinische diagnose en behandeling stelt hoge technische en veiligheidseisen en vereist ervaren artsen om te opereren. Volgens de National Digestive Endoscopie Census van 2012 zijn er 26.203 gastro-intestinale endoscopie-artsen in mijn land, goed voor 1,06 procent van alle praktiserende artsen in het land. Het is minder dan een tiende van dat in ontwikkelde landen zoals Japan, en er is een groot gat in endoscopisten. In combinatie met de lange opleidingscyclus van endoscopisten, is het duidelijk dat gastro-intestinale endoscopisten in de Verenigde Staten 10 jaar of meer opleiding en training moeten volgen na het behalen van een bachelordiploma.
Daarnaast is de bediening van endoscopen ingewikkeld en zijn er bepaalde verschillen in gezichtsveld, randlichteffect, hoekresolutie en kwaliteit van het gezichtsveld van verschillende merken endoscopen. Op dit moment zijn de endoscopen waarmee endoscopisten tijdens de training in aanraking komen, Japanse merken, die een gebruiksgewoonte vormen. Later overstappen op andere merken zijn de kosten hoger en heeft de dokter even tijd nodig om er weer aan te wennen.
2.3 Het is moeilijk om automatisering en massaproductie te realiseren
Veel productieketens van endoscopen (inclusief wegwerp-endoscopen) zijn afhankelijk van fijn handwerk en de meeste onderdelen worden met de hand vervaardigd en geassembleerd. Het is duidelijk dat de meeste binnenlandse ondernemingen die certificaten van wegwerp-endoscopen hebben verkregen, handmatig moeten worden gelast om CMOS te verpakken. Het is moeilijk om in massa te produceren en de productopbrengst is erg laag. Om de uitstroom van technologie te voorkomen, is de fabriek voor de productie van zachte lenzen van Olympus tot nu toe niet uit Japan verhuisd. Het productieproces van zachte spiegels is zeer veeleisend en het is moeilijk om bekwame technici op te leiden. Door imitatie is het voor nieuwkomers moeilijk om doorbraken in technische barrières te realiseren.
2.4 Lage kosten en hoge kwaliteit zijn moeilijk te bereiken
De introductie van wegwerp-endoscoopproducten in ziekenhuizen moet gebaseerd zijn op duidelijkheid en gebruiksvriendelijkheid, en de wijdverbreide promotie moet erop vertrouwen dat de kosten van endoscopen voor eenmalig gebruik lager zijn dan die van multiplex-endoscopen. Dit bepaalt dat de kern van wegwerp-endoscopen is om een spel te spelen tussen kosten en prestaties, dat wil zeggen tegen een eindprijs die lager is dan de gemiddelde gebruikskosten van multiplex-endoscopen, om te voldoen aan de basisvereisten van de afdeling Eisen. In het spel tussen kosten en prestaties van wegwerp-endoscopen krijgt kosten vaak meer aandacht.
Traditionele endoscopenfabrikanten ontwerpen en vervaardigen wegwerp-endoscopen vanuit het pad van herbruikbare endoscopen. Het resultaat zal hetzelfde zijn als Karl Storz. Het ontwerp is eenvoudig, het mechanisme is efficiënt en de producten zijn vergelijkbaar met herbruikbare endoscopen. Qua besturing kan het niet concurreren met Ambu. Dit maakt de productpositionering van KZ enigszins gênant: intern kan het een impact hebben op de bestaande rijke productielijn; extern is het moeilijk om de voorsprong van concurrerende producten die door de markt zijn erkend, te vermijden. Hoewel KZ veel artikelen heeft geschreven over de specificatie-instelling, lijkt het twee gênante punten te vermijden, maar het is nog steeds moeilijk om daadwerkelijk te verkopen.
In eigen land en zelfs wereldwijd vertellen de spelers van wegwerp-endoscopen de meeste verhalen over de snelle kostenreductie na massaproductie. De realiteit is dat zelfs als de terminalprijs wordt verkocht voor $ 400, de gemiddelde gebruikskosten nog steeds hoger zijn dan die van multiplex in de meeste regio's van de wereld.
